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先健科技(01302):IBS-冠脉支架在简单原发性冠脉病变中具有良好

html模版先健科技(01302):IBS?冠脉支架在简单原发性冠脉病变中具有良好的中期安全有效性

智通财经APP讯,先健科技(01302)发布公告,利来老牌,于2021年11月5日,集团自主研发的IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统于2021年美国经导管心血管治疗学术会议上由高润霖院士公布了FIM临床试验两年期随访结果,此为全球首个铁基可吸收支架的临床试验。

FIM临床试验结果初步表明IBS冠脉支架在简单原发性冠脉病变中具有良好的中期安全有效性。两年回访数据显示无死亡、心梗以及血栓案例,显示了良好的安全性,其有效性指标也与其他主流永久支架相当。该临床试验手术成功率高达100%,两年已基本到达降解晚期且降解过程中无贴壁不良现象。

IBS冠脉支架的中国确证性临床已于2021年8月25日获批,随着后续临床试验的稳步推进,将会有更多的循证医学证据进一步证实本产品的安全性和有效性,并将在本产品成功上市后,为全球冠心病患者带来前所未有的治疗方式。

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